2019 yil 12 fevralda Mylan Wixela Inhub (flutikazon / salmeterol) ning Qo'shma Shtatlardagi rasmiy ro'yxatini e'lon qildi. Wixela Inhub - 4 yoshdan oshgan astma bemorlarida va surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (KOAH) bilan og'rigan bemorlarda traxeya obstruktsiyasini davolash uchun 30 yanvar kuni kuniga ikki marta qabul qilingan GSK yulduz zotli Advair Diskusning birinchi umumiy dori. .
GlaxoSmithKline Advair Global Savdo (£ million)
HFA-134A, aniqrog'i 1.1.1.2-tetrafloroetan yoki fosma sinfidagi 134a aerozol propananti , hozirgi kunda MDI uchun astma aerozol, burun aerozol, ko'pik aerozol va og'iz aerozol kabi MDI uchun eng ko'p ishlatiladigan aerozol parvona va boshqalar. salbutamol sulfat, beclometazone diproprionate, ipratropium bromide, fluticazon va ularning ko'plab birikmalarini o'z ichiga olgan asosiy katta hajmli formulalar. Ba'zi yangi CBD inhalerlari HFA-134A-ni CBD aerozolidan HFA 134A propellanti sifatida foydalanmoqdalar.
Mylan shuningdek, uch xil o'lchamdagi Wixela (ulgurji sotib olish narxi, WAC iste'molchilar, dorixonalar yoki uchinchi tomon to'lov agentliklari tomonidan to'langan haqiqiy narxni anglatmaydi) ulgurji narxini e'lon qildi, 100 mkg / 50 mkg , 250 mkg / 50 mkg , 500 mkg / 50 mk mos keladigan WAC narxlari 93,71, 116.44 va 153.14 dollarni tashkil etdi, bu Advair Diskus ulgurji sotib olish narxidan 70% va GSK tomonidan tasdiqlangan generiklardan 67% past (8 fevralda ro'yxatga olingan). Shu bilan birga, Mylan bemorlarga Wixela Inhub terapevtik va asboblardan foydalanish bo'yicha o'quv xizmatlarini taqdim etadi.
Mylan kompaniyasining bosh biznes xodimi Toni Mauro, "Advair Diskus" ning birinchi marotaba ishlab chiqarilgan dori vositasi uchun biz sog'liqni saqlash tizimining arzonligini oshirish uchun katta chegirma berganimizni izohladi. Ishonchimiz komilki, bu orqali biz bemorlar uchun sarflanadigan xarajatlarning katta qismini tejashimiz va shu bilan birga AQSh sog'liqni saqlash tizimi uchun katta xarajatlarni tejashimiz mumkin.
Milliy yurak, o'pka va qon institutidan olingan ma'lumotlarga ko'ra, astma ko'p yoshdagi odamlarga ta'sir qiladi va bolalarda ko'proq uchraydi. Amerika Qo'shma Shtatlarida taxminan 26 million astma kasallari bor, ulardan 7 millioni bolalardir. KOAH - bu balg'am, yo'tal, hırıltı, nafas qisilishi va ko'krak qafasi kabi simptomlarni keltirib chiqaradigan surunkali progressiv kasallikdir .
Advair Diskus - bu dorilar va asboblarning kombinatsiyasi va bunday inhalerni taqlid qiluvchi mahsulotlarni ishlab chiqarish og'izdan tayyorlangan qattiq preparatlarga qaraganda ancha qiyin. FDA shuningdek generik kompaniyalarning bunday murakkab umumiy mahsulotlarni ishlab chiqarishda duch keladigan qiyinchiliklarni, shu jumladan dorilarni inhalatsiyalash moslamalariga qachon yuklash kerakligini tan oladi. 2013 yilda FDA Advair uchun umumiy mahsulotlarni ishlab chiqish bo'yicha qo'llanmani nashr etdi, bu kabi generiklar uchun biosimilar, retseptlar va qurilmalar uchun ba'zi fikrlarni taqdim etdi. Bundan tashqari, FDA umumiy ishlab chiqaruvchilarning qat'iy sifat standartlariga javob beradigan mahsulotlarni ishlab chiqarish imkoniyatiga ega bo'lishlari uchun ishlab chiqarish va qadoqlash vositalarini tekshirdi.
FDA, yangi siyosat va ko'rsatmalar berish orqali sohaga murakkab umumiy mahsulotlarning rivojlanishiga yordam berishda davom etadi. yaqinda FDA transdermal va topikal etkazib berish uchun ba'zi umumiy mahsulotlarni ishlab chiqarishni boshqarish uchun 27 ta qo'llanma hujjatlarini chiqardi.
