(Asosan FDA AQSh veb-saytidan olingan): HFA propellant R134A dan foydalanadigan Epidiolexdan tashqari (HFA 134A pls vivian@xmjuda.com bilan bog'lanish yoki 86-18605920706 raqamiga qo'ng'iroq qilish), CBD o'z ichiga olgan boshqa FDA tomonidan tasdiqlangan dori vositalari yo'q. Ba'zi firmalar CBD mahsulotlarini kasalliklarni davolash yoki boshqa terapevtik maqsadlarda sotish uchun sotayotganlaridan xabardormiz va biz bir nechta mahsulotlarni chiqardik.ogohlantirish xatlaribunday firmalarga. FD& C qonuniga binoan, terapevtik yoki tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo'ljallangan har qanday mahsulot va odamlar yoki hayvonlarning tanasi tuzilishiga yoki funktsiyalariga ta'sir ko'rsatishga mo'ljallangan har qanday mahsulot (oziq-ovqatdan tashqari) dori hisoblanadi. Giyohvand moddalar, odatda, yangi dorilarni qo'llash (NDA) jarayoni orqali FDA tomonidan premarketdan tasdiqlanishi yoki" monografiya" FDA' s Giyohvand moddalarni haddan tashqari ko'rib chiqish (DSK) tomonidan belgilangan dorilarning ma'lum bir toifasi uchun. CBD, OTC dorilar tekshiruvida ko'rib chiqilgan tarkibiy qism emas edi. Tasdiqlanmagan yangi dori vositasini davlatlararo tijoratda tarqatish yoki sotish mumkin emas.
FDA, FDA tomonidan tasdiqlanmagan bo'lsa-da, terapevtik yoki tibbiy maqsadlarda sotiladigan CBD mavjudligini tasdiqlovchi mahsulotlarning tarqalishidan xavotirda. Ko'pincha bunday mahsulotlar Internet orqali sotiladi va shuning uchun butun mamlakat bo'ylab sotiladi. Tasdiqlanmagan terapevtik da'volar bilan tasdiqlanmagan mahsulotlarni sotish nafaqat qonunni buzish, balki bemorlarni xavf ostiga qo'yishi mumkin, chunki bu mahsulotlar xavfsiz yoki samarali ekanligi isbotlanmagan. Tasdiqlanmagan davolanishning ushbu aldamchi marketingi ham sog'liqni saqlash sohasidagi jiddiy tashvishlarni keltirib chiqaradi, chunki bemorlar va boshqa iste'molchilar jiddiy va hatto o'limga olib keladigan kasalliklarni davolash uchun tasdiqlangan davolash usullaridan foydalanmasliklari mumkin.
FDA tomonidan tasdiqlangan dori-darmonlardan farqli o'laroq, Dori-darmonlarni tasdiqlash jarayonining bir qismi sifatida FDA tekshiruvidan o'tmagan mahsulotlar, ular ishlayaptimi yoki yo'qmi, agar ular ishlayotgan bo'lsa, tegishli dozasi qanday bo'lishi mumkin, boshqa dorilar bilan qanday ta'sir qilishi mumkinligi baholanmagan. , yoki ular xavfli yon ta'siri yoki boshqa xavfsizlik bilan bog'liqmi.
Agentlik bozor maydonlarini kuzatib boradi va zarur bo'lganda iste'molchilarni xavf ostiga qo'yadigan va ular tomonidan tasdiqlanmagan terapevtik maqsadlarda sotiladigan nasha va nasha olingan mahsulotlarni noqonuniy ravishda sotadigan kompaniyalardan aholining sog'lig'ini himoya qilish choralarini ko'radi va davom ettiradi. . Shu bilan birga, FDA nasha yoki nasha olingan aralashmalar taklif qilishi mumkin bo'lgan terapevtik imkoniyatlarni tan oladi va bu imkoniyatlarga katta qiziqish bildiradi. FDA, dori vositalarini tasdiqlash jarayoni xavfsiz va samarali yangi dori-darmonlar, shu jumladan nasha yordamida olingan barcha dorilar tegishli tibbiy davolanishga muhtoj bemorlarga berilishini ta'minlashning eng yaxshi usuli ekanligiga ishonishda davom etmoqda. Giyohvand moddalarni baholash va tadqiq qilish markazi (CDER) yangi dori vositalarini (IND) va dori vositalarini tasdiqlash jarayoni orqali yangi dorilarni, shu jumladan nasha va nasha asosida olingan dorilarni ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlashga intiladi (16-savolga qarang).
CBD o'z ichiga olgan boshqa FDA tomonidan tasdiqlangan dori vositalari yo'q. Ba'zi firmalar CBD mahsulotlarini kasalliklarni davolash yoki boshqa terapevtik maqsadlarda sotish uchun sotayotganlaridan xabardormiz va biz bir nechta mahsulotlarni chiqardik.ogohlantirish xatlaribunday firmalarga. FD& C qonuniga binoan, terapevtik yoki tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo'ljallangan har qanday mahsulot va odamlar yoki hayvonlarning tanasi tuzilishiga yoki funktsiyalariga ta'sir ko'rsatishga mo'ljallangan har qanday mahsulot (oziq-ovqatdan tashqari) dori hisoblanadi. Giyohvand moddalar, odatda, yangi dorilarni qo'llash (NDA) jarayoni orqali FDA tomonidan premarketdan tasdiqlanishi yoki" monografiya" FDA' s Giyohvand moddalarni haddan tashqari ko'rib chiqish (DSK) tomonidan belgilangan dorilarning ma'lum bir toifasi uchun. CBD, OTC dorilar tekshiruvida ko'rib chiqilgan tarkibiy qism emas edi. Tasdiqlanmagan yangi dori vositasini davlatlararo tijoratda tarqatish yoki sotish mumkin emas.
FDA, FDA tomonidan tasdiqlanmagan bo'lsa-da, terapevtik yoki tibbiy maqsadlarda sotiladigan CBD mavjudligini tasdiqlovchi mahsulotlarning tarqalishidan xavotirda. Ko'pincha bunday mahsulotlar Internet orqali sotiladi va shuning uchun butun mamlakat bo'ylab sotiladi. Tasdiqlanmagan terapevtik da'volar bilan tasdiqlanmagan mahsulotlarni sotish nafaqat qonunni buzish, balki bemorlarni xavf ostiga qo'yishi mumkin, chunki bu mahsulotlar xavfsiz yoki samarali ekanligi isbotlanmagan. Tasdiqlanmagan davolanishning ushbu aldamchi marketingi ham sog'liqni saqlash sohasidagi jiddiy tashvishlarni keltirib chiqaradi, chunki bemorlar va boshqa iste'molchilar jiddiy va hatto o'limga olib keladigan kasalliklarni davolash uchun tasdiqlangan davolash usullaridan foydalanmasliklari mumkin.
FDA tomonidan tasdiqlangan dori-darmonlardan farqli o'laroq, Dori-darmonlarni tasdiqlash jarayonining bir qismi sifatida FDA tekshiruvidan o'tmagan mahsulotlar, ular ishlayaptimi yoki yo'qmi, agar ular ishlayotgan bo'lsa, tegishli dozasi qanday bo'lishi mumkin, boshqa dorilar bilan qanday ta'sir qilishi mumkinligi baholanmagan. , yoki ular xavfli yon ta'siri yoki boshqa xavfsizlik bilan bog'liqmi.
Agentlik bozor maydonlarini kuzatib boradi va zarur bo'lganda iste'molchilarni xavf ostiga qo'yadigan va ular tomonidan tasdiqlanmagan terapevtik maqsadlarda sotiladigan nasha va nasha olingan mahsulotlarni noqonuniy ravishda sotadigan kompaniyalardan aholining sog'lig'ini himoya qilish choralarini ko'radi va davom ettiradi. . Shu bilan birga, FDA nasha yoki nasha olingan aralashmalar taklif qilishi mumkin bo'lgan terapevtik imkoniyatlarni tan oladi va bu imkoniyatlarga katta qiziqish bildiradi. FDA, dori vositalarini tasdiqlash jarayoni xavfsiz va samarali yangi dori-darmonlar, shu jumladan nasha yordamida olingan barcha dorilar tegishli tibbiy davolanishga muhtoj bemorlarga berilishini ta'minlashning eng yaxshi usuli ekanligiga ishonishda davom etmoqda. Giyohvand moddalarni baholash va tadqiq qilish markazi (CDER) yangi dori vositalarini (IND) va dori vositalarini tasdiqlash jarayoni orqali yangi dorilarni, shu jumladan nasha va nasha asosida olingan dorilarni ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlashga intiladi (16-savolga qarang).
